中新網(wǎng)北京10月13日電(記者 韋香惠)提升患者就醫(yī)獲得感和滿意度，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)人文關(guān)懷提升行動(dòng)方案；強(qiáng)化醫(yī)藥合規(guī)指引，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域10月7日-10月13日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業(yè)要聞】

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷提升行動(dòng)方案(2024—2027年)的通知》

　　10月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷提升行動(dòng)方案(2024—2027年)的通知》。該行動(dòng)方案聚焦人民群眾日益增長(zhǎng)的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)需求，以提升患者就醫(yī)獲得感和滿意度為目標(biāo)，以“相互尊重、保護(hù)隱私、嚴(yán)守法規(guī)、加強(qiáng)溝通”為核心原則，堅(jiān)持“以患者為中心”，大力開(kāi)展醫(yī)學(xué)人文教育，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷，增進(jìn)醫(yī)患交流互信，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局起草《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引(征求意見(jiàn)稿)》

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局起草了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引(征求意見(jiàn)稿)》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)反饋截止日期為2024年10月20日。征求意見(jiàn)稿共四章49條，各章分別為總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)處置。

　　國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》

　　10月11日，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》，進(jìn)一步統(tǒng)一省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的再注冊(cè)審查審批標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化申報(bào)程序，簡(jiǎn)化申報(bào)資料要求，釋放新的政策利好，在加強(qiáng)藥品再注冊(cè)管理的同時(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

　　【公司大事】

　　阿斯利康和石藥集團(tuán)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議

　　10月7日，阿斯利康和石藥集團(tuán)有限公司達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)開(kāi)發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)臨床前候選小分子藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開(kāi)發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用。

　　康惠制藥股東TBP完成股份轉(zhuǎn)讓

　　10月11日，康惠制藥公告，股東TBP Traditional MedicineInvestment Holdings (H.K.) Limited已將其持有的公司無(wú)限售條件流通股998.8萬(wàn)股(占公司總股本的10%)轉(zhuǎn)讓給上海賽樂(lè)仙企業(yè)管理咨詢有限公司(以下簡(jiǎn)稱：賽樂(lè)仙)，雙方轉(zhuǎn)讓價(jià)為11.08元/股，總價(jià)為1.1億元。

　　中國(guó)醫(yī)藥訴訟追討一億余元

　　10月11日盤(pán)后，中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告，因業(yè)績(jī)補(bǔ)償引起的合同糾紛，公司作為原告向北京市第二中級(jí)人民法院提起訴訟，對(duì)西藏天晟泰豐藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“西藏天晟”)及徐攀峰提起訴訟，涉案金額為1.39億元。該案件目前已立案受理，尚未開(kāi)庭審理。

　　【藥械審批】

　　藥友兩產(chǎn)品同日獲批上市

　　10月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友集團(tuán)兩產(chǎn)品獲批上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，分別為：藥友制藥的普伐他汀鈉片(10mg)、湖南洞庭藥業(yè)的馬來(lái)酸氟伏沙明片(50mg)。

　　恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇獲批美國(guó)上市

　　10月10日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”)通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA(簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)，是首家在美國(guó)獲得該品種仿制藥批準(zhǔn)的廠家。公司注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已于2018年在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌等。

　　禮來(lái)投資15億元升級(jí)蘇州工廠

　　10月11日，禮來(lái)中國(guó)宣布，將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物替爾泊肽(tirzepatide)的生產(chǎn)規(guī)模。此項(xiàng)投資也是禮來(lái)史上最大幅度全球產(chǎn)能升級(jí)計(jì)劃的重要組成部分。

　　【輿情預(yù)警】

　　華東醫(yī)藥劍指“塑妍真”侵權(quán)

　　10月11日，華東醫(yī)藥旗下伊妍仕公眾號(hào)對(duì)外發(fā)布一則”訴訟聲明”，針對(duì)山東采采醫(yī)療及母公司山東谷雨春生物就其“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”塑妍真®真妤的商業(yè)化行為侵害發(fā)明專利權(quán)一案民事訴訟至上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院，并于2024年10月10日正式受理。隨后采采醫(yī)療母公司谷雨春否認(rèn)了該說(shuō)法。

　　前mRNA疫苗明星公司斯微生物被法院裁定進(jìn)入破產(chǎn)程序

　　10月12日，據(jù)媒體報(bào)道，日前，曾經(jīng)mRNA疫苗明星公司斯微(上海)生物科技股份有限公司(下稱“斯微生物”)開(kāi)始走入破產(chǎn)程序。斯微生物時(shí)任董事長(zhǎng)兼CEO沈海法回應(yīng)稱：“(破產(chǎn))管理人進(jìn)來(lái)了，我們目前在積極協(xié)助管理人做工作。我一直對(duì)拯救斯微有信心，希望公司能重新站起來(lái)?！钡珜?duì)于公司公章等情況，其表示不清楚。另外，斯微生物創(chuàng)始人李航文暫未回應(yīng)前述信息。(完)