疑因服用“痔血膠囊”引發(fā)肝損傷，福建醫(yī)科大學(xué)附屬泉州第一醫(yī)院(簡(jiǎn)稱泉州一院)發(fā)現(xiàn)4病例，并上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

　　泉州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士提醒，正在服用或服用過“痔血膠囊”的患者，請(qǐng)趕快停藥并及時(shí)到醫(yī)院檢查。

　　住院患者：用藥一周患肝炎

　　11月15日下午，記者在泉州一院感染科病房見到了患者陳先生。

　　“整個(gè)人都沒力氣和精神了�！标愊壬�說，10月15日，他住進(jìn)泉州市中醫(yī)院治痔瘡，10月16日到10月23日，他每天都按醫(yī)囑服用“痔血膠囊”，每天6粒。此后便一直感覺身體不適，沒了食欲，還想嘔吐，小便也變得很黃。后經(jīng)該院檢查，才知得了肝炎。11月3日他轉(zhuǎn)到泉州一院，診斷仍然是肝炎，只好住院治療�！暗浆F(xiàn)在已花了7000多元，還不知道什么時(shí)候能好起來。”

　　而同一病房的馮女士，則是今年8月在泉州市中醫(yī)院做了痔瘡微創(chuàng)手術(shù)，服了3天“痔血膠囊”，出院后也出現(xiàn)了和陳先生同樣的癥狀，只是程度較輕微。11月4日她在汕頭某醫(yī)院檢查診斷為肝炎后，就趕緊回泉治療。

　　泉州一院分管副院長(zhǎng)蘇智軍介紹，除陳先生和馮女士外，該院還收治另外兩名肝損傷患者。11月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，向全國(guó)通報(bào)了21起“痔血膠囊”可能引發(fā)肝損害的病例，其中4例便是由院方此前上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局的。

　　醫(yī)囑單簽名醫(yī)師：此前不知此藥后果

　　按照陳先生提供的電話號(hào)碼，記者聯(lián)系上了泉州市中醫(yī)院醫(yī)囑單上簽名的謝醫(yī)師。謝稱自己是主治醫(yī)生的助理，完全按照醫(yī)囑單為病人供藥，具體情況他并不清楚，也不便接受采訪。

　　11月15日下午5時(shí)30分，謝給記者主動(dòng)打來電話，稱“痔血膠囊”是常規(guī)用藥，出事之前，他也不清楚會(huì)導(dǎo)致肝損傷，這種后果，“痔血膠囊”使用說明書也都沒有注明。此事件全國(guó)通報(bào)后，醫(yī)院已經(jīng)停止使用“痔血膠囊”。

　　泉州市藥監(jiān)局：服藥者盡快檢查

　　泉州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外宣傳負(fù)責(zé)人黃剛毅科長(zhǎng)介紹，國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，近日在陸續(xù)收到包括泉州這4例在內(nèi)的多例“痔血膠囊”致肝損害不良事件報(bào)告后，已要求生產(chǎn)企業(yè)限期對(duì)該藥品引起的肝損害發(fā)生機(jī)理進(jìn)行研究，重新評(píng)估該藥品風(fēng)險(xiǎn)效益。

　　黃科長(zhǎng)說，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)疑似病例，都是直接向國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)，地方藥監(jiān)部門無權(quán)發(fā)布。泉州市食品藥品監(jiān)督管理局，目前并沒有直接掌握泉州的具體情況，只是要求“痔血膠囊”必須下架。

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　　痔血膠囊與肝損害

　　11月11日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)收到疑因“痔血膠囊”致肝損害不良事件的報(bào)告，經(jīng)分析不能排除“痔血膠囊”與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。藥品生產(chǎn)企業(yè)已開始召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　按介紹，“痔血膠囊”用于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛、大便干燥或秘結(jié)等癥。(海都)

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