軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院針對甲型H1N1流感病毒開展的藥物防治研究取得了新進(jìn)展,在抗流感預(yù)防和治療藥物———磷酸奧司他韋原料藥及膠囊的基礎(chǔ)上,又開發(fā)研制了磷酸奧司他韋顆粒劑和抗流感病毒新藥,建立起了甲型流感病毒疫情應(yīng)急防控藥物技術(shù)保障體系。
早在2004年抗擊“禽流感”期間,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所就組織科技攻關(guān),成功研制出了抗流感預(yù)防和治療藥物———磷酸奧司他韋原料藥及膠囊,并建立了全球產(chǎn)能最大的生產(chǎn)線。為積極應(yīng)對日益嚴(yán)峻的流感疫情,2009年4月,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院又與宜昌長江藥業(yè)有限公司緊急生產(chǎn)準(zhǔn)備了一定數(shù)量的磷酸奧司他韋關(guān)鍵中間體環(huán)氧化物,為國家應(yīng)對甲型H1N1流感藥物儲備做好了技術(shù)準(zhǔn)備。
針對老年人和兒童感染流感病毒后發(fā)病急、上呼吸道感染嚴(yán)重、吞咽困難等問題,該院又研制出了與磷酸奧司他韋膠囊完全等效、適合老年人和兒童服用的顆粒劑,已在多個國家申報(bào)專利,其中規(guī)格為15mg的顆粒劑已獲國家食品和藥品管理局批準(zhǔn)。
為有效克服現(xiàn)有藥物可能產(chǎn)生的耐藥性,提高抗病毒效果,該院又自主研制出了抗流感病毒新藥———1.1類化學(xué)新藥帕拉米韋三水合物原料藥及其注射液,體外實(shí)驗(yàn)表明其對流感甲、乙型病毒神經(jīng)氨酸酶的半數(shù)抑制濃度IC50值是現(xiàn)有藥物磷酸奧司他韋(達(dá)菲)的1600倍,對多數(shù)流感病毒株具有很好的抑制作用。Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)表明該藥品的安全性和耐受性良好,目前正在抓緊開展Ⅱ期臨床研究。該注射液的研制成功,將為流感危重病人的救治提供有效治療手段。
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