編者按：3月15日，十一屆全國人大一次會議第五次全體會議通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案，國務(wù)院直屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局，改由衛(wèi)生部管理。至此，國家藥監(jiān)局結(jié)束了10年的“獨立”生活。歸屬衛(wèi)生部管理之后，究竟能對確保食品藥品安全、解決百姓看病貴問題起多大作用，很多人還是不清楚，但有一點可以肯定，這些問題的解決肯定不會因為“大衛(wèi)生部”的組建一蹴而就。

　　健康時報記者提問邵明立：

　　省級以下藥監(jiān)局會不會跟著變？

　　3月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立等在兩會新聞中心召開新聞發(fā)布會。這是全國人大通過國務(wù)院機構(gòu)改革方案的次日，即將由衛(wèi)生部管理的食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)第一次亮相。

　　在這次新聞發(fā)布會上，國家食品藥品監(jiān)督管理局回歸衛(wèi)生部，成為一個熱點問題。

　　對這個問題，邵明立回答的是預(yù)料之中的標(biāo)準(zhǔn)答案：黨中央、國務(wù)院為了適應(yīng)新時期食品藥品監(jiān)管工作的需要，作出了改革食品藥品監(jiān)管體制的重大決策，應(yīng)該說進一步理順了食品和藥品監(jiān)管的關(guān)系。

　　在到場的上百位記者中，健康時報記者爭取到了提問的機會：“請問邵明立局長，藥品監(jiān)管體系現(xiàn)在是省級以下實行垂直管理，中央一級歸到衛(wèi)生部以后，省級以下是不是也要變？怎么變？”

　　邵明立回答說：“我很愿意回答你提的這個問題，但是很遺憾的是，現(xiàn)在對地方機構(gòu)改革的方案正在研究、制定過程中，黨中央、國務(wù)院對地方機構(gòu)改革工作非常重視，十分關(guān)注，有些情況正在調(diào)研中。有一點，我希望大家跟我一樣能夠確信，無論體制怎么變，對于食品藥品監(jiān)管這項工作都是加強，不管這個系統(tǒng)的職能怎么改，對于保證公眾飲食用藥安全要求都會越來越好�！�

　　可以看出，食品藥品監(jiān)管體系的變革不是以食品藥品監(jiān)督管理局回歸衛(wèi)生部為結(jié)束，這只是一個開始，省級和省級以下藥監(jiān)部門的歸屬變革走向，同樣不可忽視。

　　已經(jīng)實行了近6年的省以下垂直管理，下一步該怎么走？這也是基層藥監(jiān)部門十分關(guān)注的事情。

　　北京市藥監(jiān)局的一位工作人員在和記者談起這個話題時，也很迷惘：“以前只是在傳藥監(jiān)局要回到衛(wèi)生系統(tǒng)，沒多久就公布了，系統(tǒng)內(nèi)的人都覺得有些突然……國家局的名稱是國家食品藥品監(jiān)督管理局，而北京則是北京藥品監(jiān)督管理局，這是北京與全國其他省區(qū)市不一樣的，就是說北京藥監(jiān)局從成立一直都是獨立的監(jiān)管藥品。這次改革，北京藥監(jiān)局也不排除繼續(xù)保持獨立，現(xiàn)在還沒有得到具體改革細則，結(jié)果還說不準(zhǔn)�！�

　　河南省食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿透露姓名的官員告訴記者，當(dāng)年是為解決分頭管理、職能重疊，資源浪費、低水平無序競爭等弊端，強化監(jiān)管，才組建了以“全國集中統(tǒng)一、省以下垂直管理”為主要特征的食品藥品監(jiān)管體系。

　　一項改革涉及到方方面面，基層某些地區(qū)因為各種原因，有的現(xiàn)在才開始建局。比如，河南某縣去年底通過多方籌備，剛剛建起藥監(jiān)局的框架，正準(zhǔn)備今年兩會后掛牌的，牌子都做好了，可中央現(xiàn)在又開始改革了，這牌子是掛還是不掛，是否干脆直接設(shè)在衛(wèi)生局下面，都不得而知。

　　國家藥監(jiān)局十年“出走”：

　　藥監(jiān)權(quán)力越來越大，藥品問題越來越多？

　　掐指算來，國家食品藥品監(jiān)督管理局從獨立出去到再回歸衛(wèi)生部，這個圓圈整整走了十年。

　　1998年3月，九屆全國人大一次會議通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案，決定合并經(jīng)貿(mào)委下的國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部的藥政局和中醫(yī)藥管理局的職能，成立國家藥品監(jiān)督管理局，隸屬國務(wù)院。該局承擔(dān)藥品從研制、審批、生產(chǎn)到銷售的全方位監(jiān)管職能。4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局正式掛牌，原國家醫(yī)藥管理局局長鄭筱萸任局長。自此，全國7000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、16000多家藥品批發(fā)公司、60000多家藥品零售企業(yè)，全部歸屬國家藥監(jiān)局監(jiān)管。

　　2003年3月，經(jīng)十屆全國人大一次會議批準(zhǔn)，國家藥監(jiān)局再次擴權(quán)，將食品、化妝品和保健品的審批管理權(quán)納入帳下。記得在2003年兩會期間，健康時報記者采訪一位藥企的委員，他說：下一步，藥監(jiān)局還要把農(nóng)藥管起來。

　　事實上，食品還是由質(zhì)檢、農(nóng)業(yè)、工商等部門管轄。藥監(jiān)局幾乎有名無實。

　　2002年，藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗問題初現(xiàn)，浙江省藥監(jiān)局原局長周航、國家中藥品種保護審評委員會辦公室原主任韓白石、原副主任畢可展因收受賄賂被判刑，成為藥監(jiān)局成立后首批被公開查處的貪官。

　　2005年7月8日，藥監(jiān)局醫(yī)療器械司原司長郝和平被刑拘；10月，中國藥學(xué)會咨詢培訓(xùn)部原主任劉玉輝被立案調(diào)查；11月，廣州天之驕藥物開發(fā)公司原總裁張平被刑拘，交待出一批涉嫌行賄受賄的官員及專家名單。

　　2006年1月12日，國家藥監(jiān)局藥品注冊司原司長曹文莊被立案調(diào)查，化學(xué)藥品處原處長盧愛英、國家藥典委員會原常務(wù)副秘書長王國榮一同落馬。

　　2006年12月22日，鄭筱萸被“雙規(guī)”。幾天之后，遼寧省藥監(jiān)局局長張樹森亦被逮捕。

　　隨后，廣東佰易人免疫球蛋白事件爆發(fā)……

　　2007年5月16日，北京市第一中級人民法院判處鄭筱萸死刑。7月10日上午，鄭筱萸被執(zhí)行死刑……

　　盡管在鄭筱萸的治下，藥品管理已經(jīng)混亂到令人發(fā)指的地步，但大家也都知道，鄭筱萸個人是埋不了整個國家看病貴的賬單，人們對藥監(jiān)局確保食品藥品質(zhì)量安全的能力和公信力已經(jīng)產(chǎn)生了懷疑。成立 “大衛(wèi)生部”、“健康委員會”、“衛(wèi)生委”的聲音也開始逐漸強烈起來。

　　2006年全國兩會上，原衛(wèi)生部副部長朱慶生等政協(xié)委員提出，國家應(yīng)該將醫(yī)藥統(tǒng)一管理，成立國家衛(wèi)生工作委員會。當(dāng)時有人認(rèn)為，此提案是對國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管不力的一種反映。

　　結(jié)束10年“獨立”生涯：

　　能否成為解決“看病貴”的一劑良藥？

　　2008年3月15日，十一屆全國人大一次會議第五次全體會議，通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案，國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，調(diào)整食品藥品管理職能，衛(wèi)生部負責(zé)組織制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品法典，建立國家基本藥物制度；國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)食品衛(wèi)生許可，監(jiān)管餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全，監(jiān)管藥品的科研、生產(chǎn)、流通、使用和藥品安全等。

　　至此，“獨立”才10年的國家食品藥品監(jiān)督管理局，又回歸衛(wèi)生部管理。

　　藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部，是否就能確保食品藥品安全，就能徹底解決目前百姓看病貴的問題？

　　中國政法大學(xué)憲法、行政法學(xué)博士董言禮說，國家藥監(jiān)局劃歸衛(wèi)生部，從行政改革的角度看，主要是為了減少多頭管理，避免一個問題需要幾個部委來協(xié)調(diào)的扯皮現(xiàn)象，避免行政資源的浪費和行政成本的無效增加，提高工作效率，轉(zhuǎn)換政府部門職能。至于解決看病貴的問題，也不是組建一個大衛(wèi)生部就能一蹴而就的。

　　衛(wèi)生部門經(jīng)常講，看病貴的主要原因是藥費太貴，現(xiàn)在合到一處，更加便于協(xié)調(diào)了。但是，下一步的關(guān)鍵是職責(zé)分明而且能夠相互制衡，在監(jiān)管別人的時候，自己也能被有效地監(jiān)管。醫(yī)院的管辦要分開。衛(wèi)生行政領(lǐng)導(dǎo)一方面是大院長、總院長，同時手里握著藥品科研、生產(chǎn)、流通、使用和安全等的監(jiān)管大權(quán)，不是一件好事。

　　董言禮說，藥監(jiān)局在衛(wèi)生部內(nèi)的定位也至關(guān)重要，到底只是衛(wèi)生部一個完全的下屬部門，還是具有中立性和一定的獨立性？包括已經(jīng)實行了6年的省級以下垂直管理，下一步怎么走？如何穩(wěn)定這支隊伍？確保機構(gòu)轉(zhuǎn)換期間正常的監(jiān)管工作不受影響等，都是今后一個時期需要重點關(guān)注并著力解決的。

　　對于老百姓而言，國家藥監(jiān)局劃歸衛(wèi)生部，只能說有了解決看病貴的希望，但前面的路，還有很長很長。

　　國家藥監(jiān)局十年大事記

　　1998年4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立，鄭筱萸任局長。

　　1999年1月13日，河北省藥監(jiān)局掛牌，成為首個地方藥監(jiān)局。

　　2000年6月7日，藥監(jiān)系統(tǒng)機構(gòu)改革，省級以下藥監(jiān)系統(tǒng)從隸屬各個地方行政機構(gòu)變?yōu)榇怪惫芾怼?/p>

　　2005年6月22日，61歲的鄭筱萸被免職，邵明立任局長。

　　2006年12月22日，擔(dān)任中國藥協(xié)會會長的鄭筱萸被“雙規(guī)”。

　　2007年5月16日，北京市第一中級人民法院判處鄭筱萸死刑。

　　2008年3月15日，十一屆全國人大一次會議第五次全體會議，通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案，國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。（作者：趙安平 劉橋斌 趙廣泉）