中新網(wǎng)12月8日電 在國家食品藥品監(jiān)督管理局今天召開的新聞發(fā)布會上,發(fā)言人顏江瑛明確表示,甲型H1N1流感疫苗接種出現(xiàn)的四例死亡病例,跟疫苗沒有直接關(guān)系。
顏江瑛說,到目前為止,所謂的“十一后接種疫苗的大部分人都出現(xiàn)了不同程度的發(fā)燒或者感冒”,這些不良反應(yīng)和季節(jié)性流感的不良反應(yīng)是一樣的,并且還沒有發(fā)現(xiàn)接種甲型H1N1流感疫苗后的嚴(yán)重不良反應(yīng),可以說,現(xiàn)在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的。
顏江瑛強調(diào),甲型H1N1流感疫苗經(jīng)過了藥監(jiān)部門嚴(yán)格的臨床試驗和嚴(yán)格的審評審批,對于現(xiàn)在已經(jīng)獲準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè),藥監(jiān)部門在疫苗研制過程中進(jìn)行嚴(yán)格的審批,在生產(chǎn)過程中進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)管,上市前更是進(jìn)行了批批檢的批簽發(fā)。
顏江瑛最后表示,藥監(jiān)部門對甲型H1N1流感疫苗的審評審批,雖然說是在很短的時間內(nèi)完成的,但是在短時間內(nèi)很多工作都是在壓茬兒進(jìn)行,所有標(biāo)準(zhǔn)都不降低、程序都未減少。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)
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