“中國制造”流感診斷試劑進(jìn)入疾控系統(tǒng)
2小時可查甲流
《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者 鄒錫蘭 ★吳尚清、陳文娟/廣州報道
現(xiàn)年29歲的李小姐從外地出差回廣州的第二天早上,就發(fā)燒了,體溫37.8度,嗓子也陣陣作疼。聯(lián)想到眼下鬼魅般四處流竄的甲型H1N1流感,她第一反應(yīng)便是,自己不幸“中招”了。
隔離、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她腦海中閃過,恐懼頓時倍增。當(dāng)天下午,李小姐鼓起勇氣,來到了廣州市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行檢測!皼]想到,工作人員只是將叫我張開嘴,將一根棉簽伸進(jìn)去取了些組織液,就OK了!
一個多小時過后,檢驗(yàn)人員通知她,結(jié)果出來了,只是普通感冒。
如何確認(rèn)自己是否感染了甲流?以往復(fù)雜、費(fèi)時的檢測方式,漫長的等待,透支著人們的耐心和焦慮,也在不知不覺間縱使病毒繼續(xù)擴(kuò)散。
隨著國內(nèi)首個獲批生產(chǎn)和上市的流感診斷試劑誕生,檢測甲流僅需兩個小時!早在8月11日,廣東華銀醫(yī)藥科技公司(下稱“華銀”)研制的‘甲、乙型流感病毒體外診斷試劑’五個產(chǎn)品,開始在南方六省的疾控系統(tǒng)應(yīng)用。
華銀總經(jīng)理李川江告訴記者,“按照世界衛(wèi)生組織的要求,對于發(fā)燒的流感病人,首先要區(qū)分到底是甲型還是乙型,然后再分清亞型。”
據(jù)了解,對流感病毒傳統(tǒng)的檢測方法(金標(biāo)準(zhǔn))——病毒分離培養(yǎng)法,即先將病毒培育、繁殖,再用血清來試驗(yàn)。由于病毒活體復(fù)制需要較長時間,因此一般要幾天到一周才能出結(jié)果!斑@樣的話,只對回顧性診斷有用,但對病人本身的治療卻非常不利!
李川江介紹說,華銀的方法能在短短幾分種內(nèi)讓病毒核酸呈幾何極數(shù)倍增,而且試劑的靈敏度非常高,2小時之內(nèi)便能完成檢測,得出結(jié)論。
正因如此,甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒(PCR-熒光探針法)成為本次流感病毒全球大流行中被世界衛(wèi)生組織選中的診斷方法。
華銀診斷試劑已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統(tǒng)內(nèi)推廣,明年年底將逐步覆蓋全國其他省市和地區(qū)。
“使用還僅限于疾控中心,并未普及到醫(yī)院。”李川江介紹說,按照慣例,病人在醫(yī)院就診后,如發(fā)現(xiàn)有疑似癥狀,將轉(zhuǎn)入疾控中心進(jìn)行檢測、診斷,在確診以后再轉(zhuǎn)回醫(yī)院進(jìn)行治療,換句話說,華銀目前的“對口單位”仍局限于負(fù)責(zé)甲流監(jiān)控的疾控系統(tǒng)。
資料:
全國8家企業(yè)進(jìn)行甲流疫苗生產(chǎn)
北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司、長春生物制品研究所。
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