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沃森公司疫苗疑致嬰兒死亡:加強(qiáng)對企業(yè)日常監(jiān)管

2008年10月29日 08:53 來源:云南網(wǎng) 發(fā)表評論

  昨日,記者從玉溪市食品藥品監(jiān)督局了解到,該局長久以來一直對沃森公司有人員派駐,主要是加強(qiáng)日常監(jiān)管,做到監(jiān)管關(guān)口前移、監(jiān)管重心下放,實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況的全面檢查,防范重大藥品質(zhì)量事故發(fā)生。

  據(jù)了解,從去年4月20日開始,玉溪市藥監(jiān)局就對玉溪沃森公司派駐了兩名監(jiān)管人員,對另外附近一家生物制品公司“望子隆”也于今年派駐了兩名工作人員。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,如果駐廠期間發(fā)現(xiàn)問題,監(jiān)督小組成員進(jìn)行調(diào)查、分析和討論,并形成意見,認(rèn)為是一般性問題的,應(yīng)及時(shí)書面告知企業(yè),并按GMP規(guī)范要求監(jiān)督企業(yè)予以糾正;認(rèn)為存在藥品質(zhì)量隱患的,應(yīng)及時(shí)告知企業(yè)并報(bào)告派出機(jī)構(gòu);若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為,應(yīng)立即報(bào)告派出機(jī)構(gòu),緊急情況下可越級上報(bào),并采取有效措施予以控制。(記者 李繼升 春城晚報(bào))

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