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國家藥監(jiān)局令加強藥企監(jiān)管 杜絕齊二藥類似事件

2006年05月19日 20:08

    漫畫:假藥生產線 作者:朱慧卿

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  中新網5月19日電  近日,黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生產、銷售假藥案件,造成多人死亡的嚴重后果,產生了極其惡劣的社會影響。為進一步加強藥品生產監(jiān)督管理,保證人民群眾用藥安全,杜絕類似事件再次發(fā)生,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局已于昨天發(fā)出通知,要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)進一步加強藥品生產企業(yè)監(jiān)督管理工作。

  《通知》要求,各級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視對藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作,把監(jiān)管責任落到實處,切實保證藥品生產質量;要嚴格按照《藥品管理法》及《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,切實加強對藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)督;督促藥品生產企業(yè)嚴格按照藥品GMP要求完善產品質量保證體系并使之有效運行,嚴把產品質量關;立即組織對藥品生產企業(yè)的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、物料管理、產品審核放行等環(huán)節(jié)進行一次全面檢查。同時要求藥品生產企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料,并按照規(guī)定檢驗合格后入庫保存;必須嚴格按照藥品質量標準進行生產、檢驗。

  《通知》還要求藥品監(jiān)督管理部門加大對藥品生產企業(yè)藥品GMP認證后的監(jiān)督檢查力度,繼續(xù)做好跟蹤檢查和飛行檢查工作,并注意對企業(yè)通過藥品GMP認證后新增品種進行重點檢查。對檢查中發(fā)現的缺陷,要監(jiān)督企業(yè)及時整改到位;對發(fā)現的違法問題堅決一查到底、依法處理;對于不符合藥品GMP認證檢查評定標準的,依法收回其《藥品GMP證書》;情節(jié)嚴重的,依法吊銷《藥品生產許可證》。

 
編輯:余瑞冬】
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